Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: N1A/2012/1940. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  BACTRIM "80 mg + 400 mg compresse" 20 compresse (021978010). 
  Variazione di tipo IA nr. B.II.b.2. a: Modifica delle modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito - Sostituzione o aggiunta di un sito in  cui  vengono
effettuati il controllo dei lotti/le prove. Aggiunta di un  sito  per
il controllo microbiologico ( Labor L+S AG, Bad  Bocklet-Grossenbrach
- Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
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