AMDIPHARM LIMITED
Sede Legale: 3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers, Ireland
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE6384596L

(GU Parte Seconda n.141 del 1-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale, Confezioni e numeri di A.I.C.: TRANSACT LAT,  028741015
"40mg cerotti medicati" 10 cerotti; 028741039 "40mg cerotti medicati"
5 cerotti; Codice Pratica N1A/2012/1839 Grouping  of  Variations  che
comprende:  Tipo  IAIN  n.B.III.1.a)1,  Tipo   IA   n.B.III.1.a.2   -
Presentazione di un nuovo CEP n. RO-CEP 2003-270-Rev00 da parte di un
fabbricante gia' approvato (Aesica Pharmaceuticals Limited),  per  il
principio attivo flurbiprofene e aggiornamento dello stesso a CEP  n.
R1-CEP  2003-270-Rev00.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in  etichetta,  ai  sensi  dell'art.37  del
D.L.vo n.219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo
alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD17423
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.