Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. 
  Via Lorenzini n. 8, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: IMUKIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "2 x 106 UI (0,1 mg) soluzione iniettabile" 
  confezione da 6 flaconcini - A.I.C. n. 028138016/M 
  Codice pratica: C1A/2012/1915 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: NL/H/0033/001/IA/037 
  Modifica apportata: variazione di tipo IAin n. C.I.z (Do and Tell),
introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF), inclusa
modifica  della  Qualified  Person  for  Pharmacovigilance  nella  UE
(EU-QPPV). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                             M. Cencioni 
                          p.v. G. Maffione 

 
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