Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Citalopram  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
035892013 20mg compresse 14 compresse; 035892025  20mg  compresse  28
compresse; 035892037 20mg  compresse  14  compresse;  035892049  20mg
compresse  28  compresse;  035892052  40mg  compresse  14  compresse;
035892064 40mg compresse 14 compresse; Codice  Pratica  N1B/2011/2207
Grouping of Variations  Tipo  IB  n.  C.I.3.a,  Tipo  IB  n.  C.I.2.a
Aggiornamento stampati a  seguito  della  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza del 14/11/2011 e per l'adeguamento agli stampati del
prodotto di riferimento (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8, 4.9,  5.1
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  120°  giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione
nella GU. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD17550