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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D. Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: TAZOPENIL (AIC 038181) Confezioni: 038181018/038181020 Codice Pratica N1B/2012/1385 Variazione tipo IB B.II.b.1.f Aggiunta di un nuovo sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (Fresenius Kabi Anti Infectives - Pozzilli (IS) per la fabbricazione del prodotto intermedio coliofilizzato Piperacillina-Tazobactam sterile 8:1). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni T12ADD17588