Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lvo n. 274 del 29/12/2007.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1B/2011/2408 
  Specialita' Medicinali: ALDEPRELAM (AIC n° 035920), APENTIN (AIC n°
035990), DEIXIM (AIC n° 035917), ESAFOSFINA (AIC n°  008783),  FRUCTO
FOSFAN (AIC n° 018098), IRRODAN (AIC  n°  024641),  LAZINAX  (AIC  n°
029050), NORFLOX (AIC n° 027405), PSYCOTON (AIC n° 025039), SINTOPRAM
(AIC n° 036327), TAD (AIC  n°  027154),  TIOREDOX  (AIC  n°  028850),
VENTOFLU (AIC n° 034843) 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia della variazione: C.I.8.b) IB foreseen 
  Tipo  di  modifica:   Introduzione   di   un   nuovo   sistema   di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente per un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare  dell'AIC
(versione 2, Dicembre 2011) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                        Alessandra Baldassari 

 
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