Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
             n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  CITALOPRAM AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC:  "40  mg/ml  gocce
orali, soluzione" flacone 15 ml; AIC n. 036675039; "20  mg  compresse
rivestite con film" 28 compresse divisibili AIC n. 036675015.  Codice
Pratica n. N1A/2012/1980 Numero e tipologia di Variazione: tipo  IAin
n. B.III.1.a).3,: Presentazione di certificati  di  conformita'  alla
farmacopea  europea:  nuovi  certificati  presentati  da   un   nuovo
produttore (Citalopram hydrochloride: CEP n. R0-CEP 2010-007-Rev02 di
MYLAN LABORATORIES Ltd. e  Citalopram  hydrobromide:  CEP  n.  R0-CEP
2009-016-Rev 03 di MYLAN LABORATORIES Ltd.) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
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