ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.143 del 6-12-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Amoxicillina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 g compresse  -  tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 033676 - Codice Pratica: N1B/2012/567 
  Variazione di tipo IB n. B.III.1. a) 3.: Presentazione di un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea per  il  principio
attivo (Amoxicillina triidrato), da parte di un nuovo produttore  (in
sostituzione) Zhuhai United Laboratories CO, Ltd - Sanzao  Science  &
Technology Park - National Hi Tech Zone  -  519040  Zhuhai,  Guandong
Province - Cina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD17637
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.