Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS EUROPHARM LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito 
  Medicinale: Foradil 12 mcg polvere per inalazione  capsule  rigide,
AIC 027660. 
  Codice Pratica N1A/2012/1525 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 
  Tipo IA, B.I.a.1.f, - Aggiunta di un sito in cui e'  effettuato  il
controllo dei lotti: Solvias AG, Römerpark  2,  CH-4303  Kaiseraugst,
Svizzera. 
  Tipo IA, B.I.a.1.f - Aggiunta di un sito in cui  e'  effettuato  il
controllo dei lotti: Novartis International Pharmaceutical Ltd.Branch
Ireland, Ringaskiddy, Co. Cork, Irlanda. 
  Tipo IA, B.I.a.1. - Aggiunta di un sito in  cui  e'  effettuato  il
controllo dei lotti: Novartis Pharma Schweizerhalle  AG,  Rothausweg,
CH-4133 Pratteln, Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD17643