Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice pratica n. N1A/2012/2050. 
  Medicinale: CORYFIN GOLA DOLORE (A.I.C.: 041827). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «0,25% collutorio» flacone da 160 ml - A.I.C. n. 041827015; 
  «0,25% spray per mucosa  orale»  flacone  da  15  ml  -  A.I.C.  n.
041827027. 
  N. e tipologia variazione: B.III.1.a)3 - IAIN 
  Tipo di modifica: presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla   Farmacopea   europea   nuovo,   per   una   sostanza    attiva
(Flurbiprofene),  da   un   nuovo   fabbricante,   aggiunta   (Aesica
Pharmaceuticals Limited  -  Cramlington  -  Northumberland  -  United
Kingdom - R1-CEP 2003-270- Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD17481