Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Codice Pratica n. C1A/2012/2500 
  Medicinale: DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg e 10 mg compresse rivestite  con
film (procedura n. DE/H/2788/001-002/IA/007) 
  Codice AIC : 040159/M - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica n. C1A/2012/2498 
  Medicinale: DONEPEZIL  ZENTIVA  ITALIA  5  mg  e  10  mg  compresse
orodispersibili (procedura n. DE/H/2787/001-002/IA/003) 
  Codice AIC : 040157/M - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione Tipo IAIN n. A.1 : modifica del nome del titolare A.I.C.
in Portogallo (da:  Sanofi-Aventis-Productos  Farmacêuticos,  LDA  a:
Sanofi-Productos Farmacêuticos, LDA). 
  Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA ITALIA 30 mg  compresse  a  rilascio
modificato 
  Confezione e numero di A.I.C. : 
  Tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 040076/M 
  Codice Pratica n. C1A/2012/1789 - procedura n. DK/H/1690/001/IA/006
- variazione Tipo IAIN n. A.1 : modifica del nome del titolare A.I.C.
in Portogallo (da:  Sanofi-Aventis-Productos  Farmacêuticos,  LDA  a:
Sanofi-Productos Farmacêuticos, LDA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD17654