Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   regolamento (ce) n. 1234/2008. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: PIOGLITAZONE ZENTIVA 15 mg e 30 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 040694/M 
  Codice Pratica C1A/2012/2380 - procedura  n.  CZ/H/0391/IA/003/G  -
grouping  variations  composto  da  n.  5  variazioni  Tipo   IA   n.
B.II.b.5.c) +  n.  1  variazione  Tipo  IA  n.  B.II.b.5.b)  e  n.  1
variazione Tipo IA n. B.II.b.3.z) 
  Medicinale: PIOGLITAZONE ZENTIVA 15 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 040694/M 
  Codice Pratica C1A/2012/2379 - procedura n. CZ/H/0391/001/IA/004  -
variazione Tipo IA n. B.II.b.4.z) 
  Medicinale: PIOGLITAZONE ZENTIVA 30 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 040694/M 
  Codice Pratica C1A/2012/2378 - procedura  n.  CZ/H/0391/IA/005/G  -
grouping  variations  composto  da  n.  5  variazioni  Tipo   IA   n.
B.II.b.4.z). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD17655