Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VASTAREL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20mg 60 compresse - AIC n° 027511029 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1234/2008:  Codice
pratica N1A/2012/1854. 
  Variazione tipo IAin n.  C.I.1.a):  Modifica  del  riassunto  delle
caratteristiche  del  prodotto,  dell'etichettatura  o   del   foglio
illustrativo secondo una procedura conforme agli  articoli  30  o  31
della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o  35  della  direttiva
2001/82/CE (referral procedure).  Il  medicinale  rientra  nel  campo
d'applicazione definito per il ricorso. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
T12ADD17658