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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: KETAMINA MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 50 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2 ml - AIC 038890 012 TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) CODICE PRATICA: N1A/2012/1957 N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1.a.2 (IA); B.III.1.a.2 (IA) Tipo di modifica: Grouping Variation di tipo IA. Aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per produttori di principio attivo approvati DA: R1-CEP 1998-125-Rev 03 A: R1-CEP 1998-125-Rev 04 DA: R0-CEP 2005-281-Rev 00 A: R0-CEP 2005-281-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T12ADD17691