Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: ALLOPURINOLO MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 100 mg compresse 50 compresse - AIC N. 022441036 300 mg compresse 30 compresse - AIC N. 022441048 TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3.a; IB foreseen CODICE PRATICA N°: N1B/2012/2294 Tipo di modifica: Modifica stampati in adeguamento alla richiesta AIFA del 30/08/2012, in ottemperanza del CMDh/PhVWP/057/2012 del luglio 2012. Aggiornamento dei paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. Le confezioni gia' prodotte che non rechino le modifiche indicate dalla presente comunicazione non potranno piu' essere dispensate al pubblico a decorrere dal 120 giorno successivo a quello della pubblicazione del presente avviso. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T12ADD17692