L.MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.144 del 11-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALLOPURINOLO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  100 mg compresse 50 compresse - AIC N. 022441036 
  300 mg compresse 30 compresse - AIC N. 022441048 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3.a; IB foreseen 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2012/2294 
  Tipo di modifica: Modifica stampati in adeguamento  alla  richiesta
AIFA del 30/08/2012,  in  ottemperanza  del  CMDh/PhVWP/057/2012  del
luglio 2012. 
  Aggiornamento  dei  paragrafi  4.4  e  4.8  del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo. 
  Le confezioni gia' prodotte che non rechino le  modifiche  indicate
dalla presente comunicazione non potranno piu' essere  dispensate  al
pubblico a  decorrere  dal  120  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione del presente avviso. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T12ADD17692
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.