Modifica Secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  MODIFICA  SECONDARIA   DI   UN'AUTORIZZAZIONE   ALL'IMMISSIONE   IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA
AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 
  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ECOCAIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  ECOCAIN 10mg/100ml spray per mucosa orale, AIC: 027388 091 
  CODICE PRATICA : N1B/2012/2262 - Grouping Variations tipo IB 
  B.II.b.1.a) b) e): Sostituzione di un sito per  tutte  le  fasi  di
produzione incluso confezionamento primario e secondario. 
  DA) Pierrel SpA, Strada Statale Appia 46-48, 81043 Capua (CE) 
  A) L.Molteni & C. dei  F.lli  Alitti  Societa'  di  esercizio  SpA,
Strada Statale 67, Frazione Granatieri, 50018, Scandicci (FI). 
  B.II.e.1.a)2:  cambio  della  composizione  quali-quantitativa  del
confezionamento primario del prodotto finito 
  B.II.e.4.z): cambio delle dimensioni del confezionamento primario 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                             Presidente 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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