Modifica Secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  MODIFICA  SECONDARIA   DI   UN'AUTORIZZAZIONE   ALL'IMMISSIONE   IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA
AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE 
  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ECOCAIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  ECOCAIN 20mg/ml, soluzione iniettabile 1.8 ml cartucce; AIC: 027388
014 - 027388 026 
  ECOCAIN 20mg/ml con adrenalina 1:100.000, soluzione iniettabile 1.8
ml cartucce; AIC: 027388 038 - 027388 040 
  ECOCAIN 20mg/ml con adrenalina 1:80.000, soluzione iniettabile  1.8
ml cartucce; AIC: 027388 053 - 027388 065 
  ECOCAIN 20mg/ml con adrenalina 1:50.000, soluzione iniettabile  1.8
ml cartucce; AIC: 027388 077 - 027388 089 
  ECOCAIN 10mg/100ml spray per mucosa orale, AIC: 027388 091 
  CODICE PRATICA : N1A/2012/2086 - Variazione tipo IAIN 
  B.II.b.1.a.  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  il   solo
confezionamento secondario: Ferlito  Logistic  Srl,  Strada  Vicinale
Fratta (loc. Paduni), 03012, Anagni (FR), Italia 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Presidente 
                      dott. Nicolo' Seghi Recli 

 
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