Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 11,25  mg  +  1
fiala solv. + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999058; 
  1 flaconcino polvere 3,75 mg + 1 fiala solv. 2 ml  +  2  aghi  +  1
siringa A.I.C. n. 026999021; 
  7 flaconcini polvere 0,1 mg + 7 fiale solv. - A.I.C. n. 026999045. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2012/2284 - Grouping of variation tipo IA/1B 
  B.II.d.2) Change in test procedure for the finished product. 
  B.II.b.5) Change to in-process tests or limits applied  during  the
manufacture of the finished product. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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