Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale
                            per uso umano 
 
 
(Comunicazione AIFA del 29/11/2012 -  Provvedimento  V  &  A  IP-I/N.
                             1912/2012) 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza 3-20121
Milano C.F. 06966430636. Specialita' Medicinale: Fedra. 
  Confezione e codice AIC: 0.075 mg + 0.02 mg compresse rivestite  21
compresse;  AIC  n.038304022.  Modifica  apportata   ai   sensi   del
Regolamento  CE  n.1084/2003:  1.  Modifica  secondaria  di  tipo  I:
Modifica MAH e Manufacturer in Belgio in: Bayer SA-NV e  prodotto  da
Bayer Pharma AG. I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 14 del D.Lgs. n. 178/91.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
T12ADD17785