Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Avantgarde S.p.A. - Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia 
  Specialita' medicinale: SALONPAS - Confezione e numero di AIC: 
  Cerotti medicati, 10 cerotti piccoli - AIC n. 02251190 
  Cerotti medicati, 2 cerotti larghi - AIC n. 022511202 
  Soluzione cutanea, contenitore sotto pressione 120 ml  con  valvola
spray - AIC n. 022511214 
  Soluzione cutanea, contenitore sotto pressione 80  ml  con  valvola
spray - AIC n. 022511226 
  N. e Tipologia  variazione:  Var.IB  forseen:C.I.3.a  Cod.  pratica
NIB/2012/1024 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  Modifica  stampati   in   ottemperanza   alla
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza AIFA del 5/04/2012. 
  E'  autorizzata  la  modifica  di  stampati  richiesta   (paragrafi
4.2,4.4,4.5,4.6, 4.8,4.9 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche di
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione nella GURI. Trascorso il suddetto termine non  potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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