Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Piam Farmaceutici S.p.a. - Genova, via Padre  G.  Semeria
n. 5. 
  Specialita' medicinale: TRISSIL. 
  Confezioni e numeri A.I.C. : 
  040530014 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; 
  040530026 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse. 
  N. e Tipologia variazione: Var. IB forseen:  C.I.3.a  Cod.  pratica
N1B/2012/2057. 
  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Modifica  apportata:  modifica  stampati   in   ottemperanza   alla
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza AIFA del 1° giugno 2012. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione  nella  G.U.R.I.  Trascorso  il  suddetto  termine  non
potranno piu'  essere  dispensate  al  pubblico  confezioni  che  non
rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Edoardo Maragliano 

 
TS12ADD17638