Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ramipril ratiopharm Italia; Confezioni  e  numeri  AIC:
037531/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1970  Variazione  DK/H/1040/01/IB/13  Tipo  IB  n.   C.I.3.a
Aggiornamento dell'RCP e del Foglio Illustrativo per  implementare  i
dati  pediatrici  stabiliti  durante  la  procedura  di  work   sarin
(paragrafi  4.2,   4.8,   5.1,   5.2,   5.3   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo).  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determinazione  nella  GU.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD17960