Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Copaxone; Confezioni e  numeri  di  AIC:  035418/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2012/1749
Variazione UK/H/453/02/IB/134 Tipo IB n. B.I.b.2.e Sostituzione della
procedura di prova per la determinazione del  contenuto  degli  amino
acidi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  Modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD17981