DOC GENERICI S.R.L.
Sede Legale: via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.146 del 15-12-2012)

 
          Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO DOC Generici (AIC n.
041505/M) 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 041505/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N.  e  Tipologia  variazione:  DK/H/1894/001/IB/011;   C.I.3.a   IB
foreseen 
  Codici Pratica: C1B/2012/2202 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Modifica Stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/127455   del
22.11.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T12ADD17996
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.