Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: LOSARTAN E  IDROCLOROTIAZIDE  DOC  Generici
(AIC n. 038510/M) 50 mg/12.5 mg compresse  rivestite  con  film,  100
mg/25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 038510/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia  variazione:  NL/H/1109/001-002/IB/021;  C.I.2.a  IB
foreseen 
  Codici Pratica: C1B/2012/2309 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/127570   del
22.11.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1, 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto e corrispondenti paragrafi  del  Foglio  Illustrativo  e
delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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