Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano,  modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 274/07. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
                          CE n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACCORD 
  "250  mg,  compresse  rivestite  con  film",  "500  mg,   compresse
rivestite con film"; "750 mg, compresse rivestite con film"- AIC  n.:
041019/M - Confezioni: tutte - Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE ITALIA
S.r.l.  -  Proc.  nr.  SE/H/1026/001-003/IB/004  -  Codice   pratica:
C1B/2012/2327 - Variazione di  tipo  IB  forseen  C.I.3.a.:  Modifica
stampati. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
T12ADD18002