AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Sede Legale: vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n. 06058020964

(GU Parte Seconda n.146 del 15-12-2012)

 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  ai  seguenti
                             medicinali: 
 

  LEVETIRACETAM AUROBINDO 500 mg e1000  mg  compresse  rivestite  con
film; Confezioni e numeri di AIC: Tutte  le  confezioni  autorizzate;
Codice Farmaco n. 040846/M; Codice  Pratica:C1A/2012/2460;  Procedura
n. NL/H/2213/001-004/IA/002 conclusa in  data  28/11/2012;  Numero  e
tipologia di Variazione: n. B.III.1.a)2 tipo IA: Presentazione di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una
sostanza attiva di un produttore gia' autorizzato. 
  IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 150 mg/12,5 mg; 300 mg/12,5
mg; 300 mg/25 mg compresse rivestite con film; Confezioni e numeri di
AIC: Tutte le confezioni autorizzate;  Codice  Farmaco  n.  041243/M;
Codice Pratica: C1A/2012/2480; Procedura n.  PT/H/0682/001-003/IA/001
conclusa in data 28/11/2012; Numero e  tipologia  di  Variazione:  n.
B.III.1.a)2. tipo IA: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato per  una  sostanza  attiva  di  un
produttore gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
T12ADD18009
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.