Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.Lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2012/2223 
  N. di Procedura Europea: SE/H/XXXX/WS/019 
  Specialita' Medicinali: 
  ACTONEL (034568) - 5 mg, 30 mg, 35 mg e 75 mg  compresse  rivestite
con film; 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte. 
  ACTOCALCIO D3 (040352) -35 mg/1000 mg/880  IU  compresse  rivestite
con film. 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte. 
  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Via dei Pratoni,  16  -
50018, Scandicci (FI) 
  N. e tipologia di variazione: tipo IB [B.I.d.1.a) 4] 
  Tipo di modifica: Estensione  del  re-test  period  della  sostanza
attiva. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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