Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
                          D.Lgs. 274/2007) 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENAGOL - Confezioni: tutte - AIC 016242 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica N1A/2012/2132 - Grouping di 2 variazioni di tipo IA. 
  Natura delle variazioni: 
  Tipo IA B.I.b.1.b): "Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo 2,4 diclorobenzil alcool -  rafforzamento
dei limiti delle specifiche (Petroleum fraction 80  100°C,  da  <  /=
2000 ppm a < /= 1000 ppm)". 
  Tipo IA B.I.b.1.c): "Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo 2,4 diclorobenzil alcool - aggiunta di un
nuovo parametro di specifica (Unspecified impurities)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Magdalena Wilanowska 

 
T12ADD18049