Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/2057 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita'  medicinale:  ASACOL  AIC  n.  026416014  -   026416329
-026416242 - 026416317 - 026416293 - 026416255 - 026416305. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IAIN Gruppo B.III.1.a)3. Presentazione di un nuovo certificato
di conformita' alla Farmacopea europea  :  per  una  sostanza  attiva
(mesalazina) presentato da un nuovo fabbricante (Erregierre S.P.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                         dott. Sergio Baroni 

 
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