Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/2136 
  Titolare: GIULIANI S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Specialita'  medicinale:  Proctasacol  500  mg   gel   rettale   20
contenitori monodose AIC n. 035509013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IAIN Gruppo B.III.1.a) 3.Presentazione di un nuovo certificato
di conformita' alla  Farmacopea  europea:  per  una  sostanza  attiva
(mesalazina) da parte di un fabbricante nuovo (Cambrex AB) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Procuratore 
                         dott. Sergio Baroni 

 
T12ADD18080