Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GEFFER: 
    24 bustine granulato effervescente A.I.C. n. 023358068. 
  Grouping of Variations Tipo: IA/IB 
  Pratica n. N1B/2012/2239 
    IB B.II.f.1.b.1 Estensione della validita' del prodotto finito da
12 mesi a 18 mesi; 
    IA B.II.d.1.c:  modifica  specifiche  del  prodotto  (degradation
product); 
    IA  B.II.d.1.c:  modifica  specifiche  del  prodotto   (aggiunta:
disintegration Test). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD17854