Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT: 
    30 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037072016/M; 
    100 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037072028/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/151/01/IAin/41/G 
  Pratica n. C1A/2012/2426 
  Grouping of Variations Tipo: IAin 
    IAin C.I.z (C.I.8.a  according  to  EC  classification  guideline
currently under public consultation): Introduction of  a  summary  of
pharmacovigilance system for medicinal products for human use; 
    IAin C.I.9.a Change in the QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD17858