Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LEPONEX 
  "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 
  "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 
  Codice pratica: C1A/2012/2307 
  No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IA/060/G 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di  variazioni  (n.  2
variazioni tipo IA, B.II.b.2.b.1) per l'aggiunta  dei  seguenti  siti
per il rilascio dei lotti del prodotto finito: 
  - Novartis Hellas SA,  National  Road  No.1,  Metamorphosis  14451,
Grecia 
  - Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park,  Frimley,
Camberley, Surrey,GU16 7SR, Regno Unito 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD18109