Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale AIC/Denominazione/Confezione 
  013941051 - CALMOGEL 0,75% gel - Tubo 30 g 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2342 
  Tipologia  variazione:  Grouping  -  Tipo  IB   B.II.b.1.e),   IAIN
B.II.b.1.b), IAIN B.II.b.1.a), IAIN B.II.b.2.b.2 - Sostituzione di un
sito di  produzione  del  prodotto  finito,  per  tutte  le  fasi  di
produzione - Doppel Farmaceutici S.r.l. - Cortemaggiore (PC). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD18141