Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti  n.  36  Lavinaio,  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: NETILDEX 1 mg/ml + 3 mg/ml. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    collirio, soluzione 5 ml (036452011), collirio, soluzione 15 u.m.
da 0,3  ml  (036452023),  collirio,  soluzione  20  u.m.  da  0,3  ml
(036452035). 
  Codice pratica: N1B/2012/2447. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.II.d.1.c - Modifica dei parametri di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito. 
  Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  alle  specifiche  del
prodotto finito con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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