INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
Sede Legale: Via Cassia Nord, 351 - Monteroni d'Arbia (SI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00050110527

(GU Parte Seconda n.150 del 27-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 e regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia 
  Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Medicinale: Algosenac 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2012/2580 - Variazione Grouping  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e successivi  aggiornamenti  comprendente  2
variazioni tipo IB by default. 
  - B.III.1 a) 3. tipo IB by default - "Presentazione del CEP  R0-CEP
2009-303-Rev 00 relativo al principio  attivo  diclofenac  sodico  da
parte  del  nuovo  produttore  Laboratorio   Chimico   Internazionale
S.p.A.". 
  -A.7 tipo IB by default - "Soppressione  del  sito  produttivo  del
principio 
  attivo  diclofenac  sodico:  Di  Pharma  Francis  S.r.l.  Baranzate
-Bollate (MI) Via Bissone 5, Italia". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
T12ADD18447
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.