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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 e regolamento CE 1234/2008 Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) Medicinale: Algosenac Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2012/2580 - Variazione Grouping ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successivi aggiornamenti comprendente 2 variazioni tipo IB by default. - B.III.1 a) 3. tipo IB by default - "Presentazione del CEP R0-CEP 2009-303-Rev 00 relativo al principio attivo diclofenac sodico da parte del nuovo produttore Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A.". -A.7 tipo IB by default - "Soppressione del sito produttivo del principio attivo diclofenac sodico: Di Pharma Francis S.r.l. Baranzate -Bollate (MI) Via Bissone 5, Italia". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott.ssa Danila Antonia Perillo T12ADD18447