Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice pratica: N1B/2012/2120 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: GLAMOR 
  Confezione e numero di AIC: 
  "70 mg compresse rivestite con film" 4 compresse - AIC 037500016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping Variation 
  B.II.b.1. Tipo IB e): Replacement or addition  of  a  manufacturing
site for part or all of the manufacturing  process  of  the  finished
product - Site  where  any  manufacturing  operation(s)  take  place,
except batch-release, batch control, primary and secondary packaging,
for non-sterile medicinal products. 
    
  B.II.b.4. Tipo IA a) : Change in the batch  size  (including  batch
size ranges) of the finished product - Up to 10-fold compared to  the
currently approved batch size 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD18456