AGIPS FARMACEUTICI S.R.L.

Via Amendola, 4


16035 Rapallo

(GU Parte Seconda n.150 del 27-12-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/2130 
    
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: SUMMAFLOX 
  Confezione e numero di AIC: 
    
  250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047019 
  500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047021 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : 
  C.l.1 ) Change in the Summary of Product  Characteristcs  Labelling
or Package Leaflet following a procedure in raccordance with Articles
30 or 31 of Directive 2001/83/EC or Articles 34 or  35  of  Directive
2001/82/EC 
  (referral procedure) 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
    
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD18457
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.