Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Ketoprofene Teva  5%  gel;  Confezioni  e  numeri  AIC:
033713037 5% gel  -  tubo  da  50  g;  Codice  Pratica  N1B/2012/2101
Variazione Tipo IB  n.  C.I.3.a  Aggiornamento  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo  in  linea  al
Core  Safety   Profile   concordato   dall'Autorita'   Competente   a
conclusione della procedura di PSUR  Worksharing  SE/H/PSUR/0049/001.
(paragrafi 4.3,  4.4,  4.5,  4.6,  4.8  e  4.9  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo).  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determinazione  nella  GU.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD18467