Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Atorvastatina Pfizer Italia; Confezioni e  numeri  AIC:
040666/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica:
C1B/2011/2114; Variazione DCP n. DK/H/1401/01-03/IB/03/G Grouping  of
variation tipo IB  foreseen:  categoria  C.I.1.b.  consistente  nella
modifica degli stampati per armonizzare i testi  a  quelli  approvati
alla fine del Referral secondo  l'Art.  30  EMEA/H/A-30/1154  per  il
prodotto di  riferimento;  e  categoria  C.I.3.a.  consistente  nella
modifica degli stampati per armonizzare i testi  a  quelli  approvati
alla     fine      del      Referral      secondo      l'Art.      29
EMEA/H/A-29-PAD-1253-A-29-PAD-1254-A-29-PAD-1255 per il  prodotto  di
riferimento. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati
al pubblico a decorrere dal 120° giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate. Decorrenza della modifica per le  variazioni  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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