WELLINGTON STREET DEVELOPMENT PHARMA LTD
Sede Legale: 47 Oaklands Drive, Ratghar, Dublino 6 - Irlanda
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE9658913V

(GU Parte Seconda n.150 del 27-12-2012)

 
    Informativa ai sensi della Determina AIFA del 25 agosto 2011 
 
 
Modifiche di autorizzazioni all'Immissione in Commercio apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice pratica: N1A/2012/2168 
  Specialita' medicinale: AMOX: "1 g compresse orali" - 12  compresse
- AIC n. 023909031 Variazione tipo IAin B.III.1.a) 3 :  Presentazione
di un  nuovo  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea
(R1-CEP 2007-191Rev  02)  presentato  dal  nuovo  fabbricante  ZHUHAI
UNITED LABORATORIES CO., LTD in sostituzione del precedente fornitore
Antibioticos S.A. 
    
  Codice pratica: N1B/2012/1727 
  Specialita' medicinale: KAIDOR: "40mg/ml gocce orali, soluzione"  -
flacone da 15 ml AIC n.  036246015  -  Variazione  tipo  IB  C.I.3.a)
Aggiornamento   degli   stampati   su   richiesta   dell'Ufficio   di
Farmacovigilanza. I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della  presente  notifica  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 
    
  Codice pratica: N1A/2011/2005 
  Specialita' medicinale: EFTRY: "1g/3,5 ml polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso  intramuscolare"  AIC  n.  036102010  -
Variazione tipo IA A.4  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante del principio attivo, da  RIBBOB  SRL  a  FRESENIUS  KABI
Anti-Infectives srl. 
  Krufarma S.r.l. 

                          L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
T12ADD18477
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.