Avviso di rettifica
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Informativa ai sensi della Determina AIFA del 25 agosto 2011 Modifiche di autorizzazioni all'Immissione in Commercio apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2012/2168 Specialita' medicinale: AMOX: "1 g compresse orali" - 12 compresse - AIC n. 023909031 Variazione tipo IAin B.III.1.a) 3 : Presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2007-191Rev 02) presentato dal nuovo fabbricante ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO., LTD in sostituzione del precedente fornitore Antibioticos S.A. Codice pratica: N1B/2012/1727 Specialita' medicinale: KAIDOR: "40mg/ml gocce orali, soluzione" - flacone da 15 ml AIC n. 036246015 - Variazione tipo IB C.I.3.a) Aggiornamento degli stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente notifica nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Codice pratica: N1A/2011/2005 Specialita' medicinale: EFTRY: "1g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" AIC n. 036102010 - Variazione tipo IA A.4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del principio attivo, da RIBBOB SRL a FRESENIUS KABI Anti-Infectives srl. Krufarma S.r.l. L'amministratore Annunziata Pianigiani T12ADD18477