Estratto comunicazione notifica regolare UVA per modifica stampati n.
                AIFA/V & A/P/135729 del 14. 12. 2012. 
 

  Specialita' medicinale: Sandostatina LAR  polvere  e  solvente  per
sospensione iniettabile: 10 mg/2,5 ml AIC 027083082; 20 mg/2,5 ml AIC
027083094; 30 mg/2,5 ml AIC 027083106 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice Pratica: NIB/2012/2345 
  Tipo di modifica: Modifica stampati in seguito alla chiusura  della
procedura  di  worksharing  pediatrico  in   accordo   all'art.45   -
IT/W/010/pdWS/001 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  5.2
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD18486