Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: ALOZOF - A.I.C. n. 037540 - Cod. prat. N1A/2012/2091. 
    Var. IA-B.II.e.5.b: soppressione di una dimensione  d'imballaggio
ossia della confezione «200 mg capsule rigide» 7 capsule - A.I.C.  n.
037540034. 
  Medicinale:  PRECTIAZIDE -   A.I.C.   n.   039033   -   Cod   prat.
N1B/2012/2525. 
    Var. IB-B.II.f.1.b.1: estensione della  durata  di  conservazione
del prodotto finito: da 24 a 60 mesi. 
  Medicinale: NIKLOD 100 mg/3,3 ml sol. in.  per  uso  intramuscolare
con  Lidocaina  1%  6  fiale -  A.I.C.  n.  034292019  -  Cod   prat.
N1A/2012/2186. 
    Var. Tipo IA-A.7: Soppressione di un sito  di  fabbricazione  del
principio attivo. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
art. 14 del D.L. n. 178/91 e s.m.i. 
  Decorrenza delle suddette modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD18326