Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: VENLAFAXINA PENSA 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  039558/M  -  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: PENSA PHARMA S.p.A. 
  Codice Pratica N.: C1A/2012/1546 
  N. di procedura: NL/H/1359/002-003/IA/012 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 
  "Single  variation"  di  tipo  IAIN  n.  B.II.b.2:  modifica  delle
modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  delle  prove   di   controllo
qualitativo  del  prodotto  finito  b)  aggiunta  di  un  fabbricante
(PHARMAZAC  S.A.  -  31  Naoussis  Str.,  104  47   Athens,   Grecia)
responsabile della liberazione  dei  lotti  1)  senza  controllo  dei
lotti/prove. 
  Medicinale: PRAVASTATINA PENSA 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  037620/M  -  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: PENSA PHARMA S.p.A. 
  Codice Pratica N.: C1B/2012/2396 
  N. di procedura: DE/H/1814/002-003/IB/007 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 
  "Single variation" di tipo IB foreseen n. B.II.d.2: modifica  della
procedura di prova del prodotto finito  d)  altre  modifiche  di  una
procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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