RATIOPHARM GMBH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.
Sede Legale: Milano, Viale Monza n. 270
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.151 del 29-12-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Paroxetina  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
035818/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/1890  Variazione  DK/H/245/01/IB/26  Tipo  IB   n.   C.I.3.a
Aggiornamento degli stampati per adeguamento ai testi  stabiliti  dal
PhVWP  e  dal  CMD  (paragrafi  4.6  e  5.3   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo).  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione della presente  determinazione  nella  GU.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD18538
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.