Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano,  modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 274/07. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
                          CE n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: LOSARTAN AHCL compresse rivestite con  film
- AIC n.: 039374/M - Conf.: tutte 
  Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE LIMITED 
  Proc. nr. UK/H/1096/01-03/IB/021  -  Codice  pratica  C1B/2011/3216
Variazione di tipo IB forseen C.I.2.a: Modifica stampati: adeguamento
degli stampati in linea con quanto approvato  per  il  medicinale  di
riferimento. E' autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(paragrafi  4.5  e  4.6  del  Riassunto  delle  Caratteristiche   del
Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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