Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NORMASE EPS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  66,7% sciroppo flacone 200 ml - AIC 023535 166 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2012/2320 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.e.1.a.2 (IB) 
  Tipo di modifica: VARIAZIONE DI TIPO IB 
  Modifica     del     confezionamento     primario:     composizione
quali-quantitativa per forme farmaceutiche liquide non sterili 
  DA: flacone di vetro giallo da 200 ml chiuso con capsula a vite  di
alluminio verniciato e guarnizione di polietilene 
  A: Flacone ambrato di PET da 200 ml con tappo a vite in HDPE 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        Dott. Roberto Angeli 

 
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