Modifica secondaria di un'A.I.C. di una  specialita'  medicinale  per
  uso umano (apportata ai sensi del decreto  legislativo  219/2006  e
  s.m.i.). 

  Titolare:  Riemser  Arzneimittel  AG,  An  Der   Wiek   07,   17493
Greifswald, Insel Riems, Germania, rappresentata in Italia da Adienne
S.r.l., via Broseta n. 64/B, Bergamo, codice fiscale n. 03157920160. 
  Specialita' medicinale: ISMO. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «40 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 025764022. 
  Codice pratica: N1B/2012/1949. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
C.1.3 a) introduzione delle  avvertenze  relative  alla  presenza  di
lattosio. 
  I  lotti  gia'  prodotti  non  potranno  rimanere  in  commercio  a
decorrere dal 180° giorno dalla data di pubblicazione della  presente
comunicazione  di  notifica  regolare   nella   Gazzetta   Ufficiale.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  contenute  nella
presente comunicazione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott. Antonio Francesco Di Naro 

 
TC12ADD18539