Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' Medicinale: LONGASTATINA (aic:027104) "LAR 10 mg/2,5 ml
polvere e solvente per sospensione iniettabile", "LAR  20  mg/2,5  ml
polvere e solvente per sospensione iniettabile", "LAR  30  mg/2,5  ml
polvere e solvente per sospensione iniettabile" 
  Confezioni: 027104088, 027104090, 027104102 
  Titolare AIC: ITALFARMACO S.p.A. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB unforseen 
  Codice Pratica: N1B/2012/2370 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica  stampati  in  seguito  alla  chiusura
della procedura di worksharing  pediatrico  in  accordo  all'art.  45
IT/W/010/pdWS/001 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  5.2
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda Titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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